１．スタッフ（2024年４月１日現在）

２．臨床薬理センターの特徴

臨床薬理センターは平成13年４月から活動を開始、臨床薬理学的知識に基づいてコンサルテーション?治験/臨床研究支援、加えて管理業務に従事してきた。現在は兼務者を含めて内科医６名、薬剤師１名でこの業務に従事している。

主な内容は以下のものである。

1. 附属病院における薬事業務および医薬品に関する安全管理
2. 附属病院における医薬品の適応外使用?未承認薬使用に関する審査?助言
3. 附属病院における治験に関する事前審査および薬理学的助言
4. 附属病院における薬物療法に関する薬物動態?副作用評価
5. 質量分析を活用した新たな薬物動態評価および薬毒物分析の確立
6. 臓器移植後の免疫抑制薬に関する治療薬物モニタリング（TDM）および診療科横断的な助言?支援
7. 妊婦?授乳婦に対する薬物療法の提供（2020年４月より国立成育医療研究センターと提携する形で総合診療科に専門外来を開設）

施設認定

臨床薬理学部門として日本臨床薬理学会専門医制度研修施設が認定されている
（施設責任者　客員教授（名誉教授）藤村昭夫）

認定医?認定薬剤師

３．実績?クリニカルインディケーター

１）臓器移植後の免疫抑制薬に関するTDM

肝移植患者に関する免疫抑制薬のTDMをはじめとする薬物療法コンサルテーションを行っている。

２）スペシャルポピュレーションに対する薬物動態評価と処方設計

小児および臓器障害を有する患者のコンサルテーションおよび薬物動態評価に参画している。

３）妊婦?授乳婦に対する薬物情報の提供

妊産婦?授乳婦へのコンサルテーションに助言を行った。また成育医療センターの連携の元にある妊娠と薬外来を並行して実施している。

４）

救命救急センターとの連携により質量分析法を用いた高精度薬毒物分析を実施している。

５）治験申請案件の事前審査

本院で行われる治験のヒアリングに参加し臨床薬理学的立場から治験依頼者に対する質問および助言等を行った。

６）

診療部門からの薬物血中濃度測定?薬物動態に関する相談を受け入れている。４）に示したように臨床質量分析による薬物血中濃度測定を実施し実地診療に還元しえた事例もあり、今後、保険診療適応外の薬物について分析する体制を整備する予定である。

７）

薬事委員会の運営?開催および限定採用薬の採否の判断?助言、および2019年度から開始となった適応外?未承認薬審査委員会の運営において中心的役割を果たしている。

８）

2019年度よりQSセンターにおける医薬品管理業務に参画している。

４．2024年の目標?事業計画等

臨床薬理センターにおける役割は①薬毒物?オミクス解析室②診療?薬事?臨床試験支援室の２つに大別されるが、①については質量分析計を活用した薬物?毒物分析をさらに展開する予定である。②について引き続き院内の薬物療法の適正化のために適切な助言を行うとともに診療科横断的な薬物療法支援を実施する。加えて臨床研究についての助言?協力を継続する。

従来より臨床薬理センターは附属病院薬剤部と密接に連携しており、診療現場における医薬品適正使用のための体制強化を図る。加えて2022年度に病院?大学全体で臨床研究に係る部署が統合され臨床研究センターが発足したが、その体制構築?充実化にも取り組みたい。

5．過去実績

• 2022年アニュアルレポート
• 2021年アニュアルレポート
• 2020年アニュアルレポート
• 2019年アニュアルレポート
• 2018年アニュアルレポート
• 2017年アニュアルレポート
• 2016年アニュアルレポート
• 2015年アニュアルレポート
• 2014年アニュアルレポート
• 2013年アニュアルレポート
• 2012年アニュアルレポート
• 2011年アニュアルレポート
• 2010年アニュアルレポート