規程様式一覧(製造販売後臨床試験)
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様式番号 |
表題 |
ダウンロード |
別記様式第5号 |
製造販売後臨床試験薬等調査資料 |
Word |
別記様式第6号 |
同意文書 |
Word |
別記様式第11号 |
指示?決定に対する異議申立書 |
Word |
別記様式第12号 |
製造販売後臨床試験契約書(二者用) |
PDF |
別記様式第12号の2 |
製造販売後臨床試験契約書(三者用) |
PDF |
別記様式第12号の4 |
製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(二者用) |
Word |
別記様式第12号の5 |
製造販売後臨床試験契約内容変更に関する覚書(三者用) |
Word |