依頼者の方へ

治験?製造販売後臨床試験

手続きについて

• 治験依頼者の方へ（申請手続き等）　» PDFファイルをダウンロード
• 統一書式一覧（企業治験?製造販売後臨床試験）
• 統一書式一覧（医師主導治験）
• 規程様式一覧（企業主導治験）
• 規程様式一覧（医師主導治験）
• 規程様式一覧（製造販売後臨床試験）
• 手順書様式一覧（治験?製造販売後臨床試験）
• 治験ベースノート　» テキストファイルをダウンロード
• 製造販売後臨床試験ベースノート　» テキストファイルをダウンロード
• 臨床検査の基準値（2024年2月1日　第8版）　» PDFファイルをダウンロード
  • 過去の基準値はこちら
    2015年11月 9日　第7版　» PDFファイルをダウンロード
    2015年11月 9日　第6版　» PDFファイルをダウンロード
    2013年 2月12日　第5版　» PDFファイルをダウンロード
    2012年 4月 2日　第4版　» PDFファイルをダウンロード
    2006年 4月10日　第3版　» PDFファイルをダウンロード

製造販売後調査（使用成績調査?特定使用成績調査）

手続きについて

• 製造販売後調査の申請と実施の手引き　» PDFファイルをダウンロード
• 規程様式一覧表（製造販売後調査）
• 手順様式一覧（製造販売後調査）
• 製造販売後調査ベースノート　» テキストファイルをダウンロード

PDFファイルをご覧になるには、Adobe Readerが必要です。右記のアイコンをクリックすると、Adobe Readerをダウンロードするページにリンクします。