DDworks Trial Siteの利用について
当院では治験に関する統一書式等の関連文書を電磁的に取り扱うため、
富士通のクラウドシステム「DDworks Trial Site」を導入し、2024年4月IRB分より運用を開始いたしました。
●依頼者様向け説明資料
- DDTSの当院での運用について
- DDTSシステム概要?操作説明
- 簡単セットアップガイド
- ユーザーズガイド_20240220
- DDTS申請マニュアル
- Trial Siteシステム化業務フローV2.0_20231228
- SDV?監査の際の操作手順
●標準業務手順書等
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書_V1.0_20240228
- 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（初版）
- 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきシステムチェックリスト（初版）
●システムの利用申請
新規治験相談後、事前ヒアリングを申し込む前までに、治験事務局（代表アドレス）へメールでご提出ください。
登録した情報に変更が生じた場合、利用者に変更が生じた場合は、情報を更新した上でご提出ください。