手順書書式一覧(製造販売後臨床試験)

• 書式T-1：治験審査委員会開催通知書
• 書式T-2：治験審査委員会出席要請書
• 書式T-3：治験審査議事要旨
• 書式T-4：治験薬出納記録票
• 書式T-5：モニタリング?監査実施連絡票
• 書式T-6：欠番
• 書式T-7：モニタリング?監査実施記録票
• 書式T-8：モニタリング?監査実施結果報告書
• 書式T-9：訪問記録
• 書式T-10：治験薬(紛失?破損?廃棄)届
• 書式T-11：治験費用の変更に関する覚書
• 【旧】書式T-11：製造販売後臨床試験費用の変更に関する覚書
• 書式T-12：製造販売後臨床試験費用に関する覚書（医薬品）（2021.6～）
• 【旧】書式T-12：製造販売後臨床試験費用に関する覚書（医薬品用）
• 書式T-12の2：製造販売後臨床試験費用に関する覚書（医療機器）（2021.6～）
• 【旧】書式T-12の2：製造販売後臨床試験費用に関する覚書（医療機器用）
• （別表第１）製造販売後臨床試験研究経費ポイント算出表（医薬品用）
• （別表第１）製造販売後臨床試験研究経費ポイント算出表（医療機器用）
• （別表第２）治験検討会議出席に係る旅費支給基準
• 書式T-13：治験検討会議出席に係る報告書
• 書式T-14：実施入院患者連絡票
• 書式T-15：治験概要
• 書式T-16：来院確認票
• 書式T-17：負担軽減費の振込依頼書
• 書式T-18：ＣＲＣ通常業務費用算定票
• 書式T-19：治験（開始?終了）連絡票
• 書式T-20：保存資料の廃棄に関する報告書
• 書式T-21：事前ヒアリング申込書
• 書式T-22：回答書
• 回答書の別紙記載例
• 書式T-23：治験審査委員会に関する情報閲覧申請書
• 書式T-24：治験審査委員会に関する情報閲覧許可書
• 書式T-25：治験審査委員会に関する情報閲覧記録
• 書式T-26：観察期中止脱落症例の費用に関する覚書
• 書式T-27：治験実施計画書からの逸脱に関する報告書